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>>15089

 あなたの言われる通りFDAかPMDAかということでは後者でしょう。サンバイオは早い時期からph2bの結果をもって国内の申請を行う旨明言していました。2019 年 1 月 29 日の解析結果でそれはなくなってしまいましたが、PMDAとは相当に早い時期から話が付いていたと考えるのが自然ですね。その延長上での今度の治験準備着手でしょう。FDAではなくPMDAですね。