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bpw様
 私も脳梗塞国内P3からのスタートはさすがに無理だろうなと思っています。ただ、「当局の指摘」、これはサンバイオ側の外向けへの言い回しであり、実態はアドバイスしたと想像しています(当局とはPMDAだろうとも思っています。)。少なくとも、PMDAには資料提供し、内容についてPMDAからダメ出しは言われていないのではないかと。以上、全て私の想像の世界ですので、おっしゃるように当局名を出していただくとよかったですね。