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>>14758

具体的な差分はわかりませんが、2020.03.18開示の2020年1月期決算説明会資料では、まだ対面助言・事前面談だったので、以下の部分を見る限りでは、先駆け総合評価相談へ進んでいるということがわかります。

> 2021年1月期(2020年2月~2021年1月)中には、再生医療等製品としての製造販売の承認申請を行う予定であり、現在、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)と承認申請に向けた先駆け総合評価相談を行っている。
> 準備作業は順調に進められている。1)新規のCMO(医薬品製造受託機関)への技術移転や、2)商業生産に必要な管理体制の構築、3)規格試験の要件確立などの3点に関しては、現時点でまだ課題を残しているが、2021年1月期中には解決されていく可能性が高いと同社ではみている。