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>>14292

横から失礼いたします。
私もコロナ過がPMDAの業務に与える影響は大きいと見ております。
ただ、このGCP省令は治験に係る省令であり、G C P 実地調査は治験実施計画書に関する検証ですので、承認申請とは関係ないと思います。