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2561
>>2560
確かに、PSPやALS/FTDの開発ステージが「P3の計画中」に変わったことは十分に評価できると思います。
すると、
FDAとのEOP2会議が行われ、少なくともPSPに関しては、FDAからの好意的な見解が得られたのだろうか!?
Transposon社の戦略は、(限られた症例数のデータであるので)今回の「回答」の内容だろうか!
では、まだ終了していない?はずのALS/FTDがどうして「P3の計画中」になるのか?
と、疑問、質問がありますが、まあ、Transposon社ですから、大丈夫だと思いますが・・・ -
スタミナ太郎さん 7月10日 13:35
>>2556
科学的な解釈と文面の細かいニュアンスがどこまで一致しているか定かでは無いですが、トランスポゾンのHPでもP3が計画中に変わったのはFDAとの協議がポジティブに進んだと信じたいです。
それよりも個人的に気になったのは301に関して
『現時点で国内承認申請時期に変更の予定はありません』
以前も言いましたがこのような政治家っぽい言い回しが嫌いです。