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再生医療を世界へ☆セルシード☆の掲示板

秋から医薬品医療機器総合機構(PMDA)と相談指導を受けてきた追加治験のプロトコールの課題がこれほど難しいとは 
4年前の2015年12月3日セルシード は「食道再生上皮細胞シート」治験届を医薬品医療機器総合機構(PMDA) に提出した 早ければ19年にも発売する見通し そして治験では傷の治りやすさ 狭窄の防止効果などを調べると報道された(SankeiBiz) 市場では大幅反発+66円とも報道された(REUTERS)
この間の経過は松本清張の推理小説を紐解くような感じがする 傷口の大きさによる防止効果の違い これまでの気づきがプロトコール 治験に生かされたのか 行われる治験の動向を把握していたのか 大学との密接な協力関係はあったのか等 これらのことはセルシードの立場からは言葉にできないことばかりではないかと感じる 
この4年間を失われたものと捉えず価値ある革新的な再生医療をリードし世界の医療に貢献するために不可欠な時間であったと捉えて 治験届をまとめて欲しい