投稿一覧に戻る 再生医療を世界へ☆セルシード☆の掲示板 2583 テイクオフ 2019年12月28日 10:45 秋から医薬品医療機器総合機構(PMDA)と相談指導を受けてきた追加治験のプロトコールの課題がこれほど難しいとは 4年前の2015年12月3日セルシード は「食道再生上皮細胞シート」治験届を医薬品医療機器総合機構(PMDA) に提出した 早ければ19年にも発売する見通し そして治験では傷の治りやすさ 狭窄の防止効果などを調べると報道された(SankeiBiz) 市場では大幅反発+66円とも報道された(REUTERS) この間の経過は松本清張の推理小説を紐解くような感じがする 傷口の大きさによる防止効果の違い これまでの気づきがプロトコール 治験に生かされたのか 行われる治験の動向を把握していたのか 大学との密接な協力関係はあったのか等 これらのことはセルシードの立場からは言葉にできないことばかりではないかと感じる この4年間を失われたものと捉えず価値ある革新的な再生医療をリードし世界の医療に貢献するために不可欠な時間であったと捉えて 治験届をまとめて欲しい 返信する そう思う17 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る 2715 にゃ 2020年2月17日 03:17 >>2583 CSTECが切れて大学はヒトもお金もなく、誰もやってないですよ。2015年以降は 返信する そう思う6 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する
テイクオフ 2019年12月28日 10:45
秋から医薬品医療機器総合機構(PMDA)と相談指導を受けてきた追加治験のプロトコールの課題がこれほど難しいとは
4年前の2015年12月3日セルシード は「食道再生上皮細胞シート」治験届を医薬品医療機器総合機構(PMDA) に提出した 早ければ19年にも発売する見通し そして治験では傷の治りやすさ 狭窄の防止効果などを調べると報道された(SankeiBiz) 市場では大幅反発+66円とも報道された(REUTERS)
この間の経過は松本清張の推理小説を紐解くような感じがする 傷口の大きさによる防止効果の違い これまでの気づきがプロトコール 治験に生かされたのか 行われる治験の動向を把握していたのか 大学との密接な協力関係はあったのか等 これらのことはセルシードの立場からは言葉にできないことばかりではないかと感じる
この4年間を失われたものと捉えず価値ある革新的な再生医療をリードし世界の医療に貢献するために不可欠な時間であったと捉えて 治験届をまとめて欲しい