2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

IR出てましたね。

Gyre Therapeutics公表資料に関する
当社の見解について

株式会社ジーエヌアイグループ（以下「当社」、当社の子会社及び関連会社を含めて「当社グループ」）の中核子会社である Gyre Therapeutics, Inc.「以下（GYRE） 」が、
米国時間 2025 年４月 28日に公表した資料「Developing Anti-fibrotic Therapeutics for Chronic Organ Disease」 （以下「GYRE 社資料」）につきまして、
当社の見解を以下のとおりご説明いたします。

GYRE 社資料の 16 頁において、
中国におけるヒドロ二ドン (F351)の新薬承認申請（NDA）時期が 2025年第２四半期（Q2’2025）と記載されております。
当社の見解では、 F351に関する第３相臨床試験のトップラインデータは、
現在進行中の 2025年第２四半期中に受領する
予定です。
その結果を外部公表し、
さらにデータ解析等を行った上で、必要とされる申請資料を作成し、
NDA を行うこととしております。
この NDA 申請時期に関する当社の計画は、
2025 年３月 31 日に公表いたしました「事業計画及び成長可能性に関する事項」
６頁の「F351 第３相臨床試験終了」関連部分に記載のとおり、「トップラインデータ公表後
２カ月～３カ月後を目処に申請」という
スケジュールから変更はございません。

言い切りましたね。
自信があるとみます。

2025の第2四半期…
トップライン受領から2〜3ヶ月でNDA申請です。

画期的治療薬の指定から
これは早まると予想します。

トップラインからNDAの申請までは…
息の長い上昇相場が継続するでしょう。

売りをこなしながら…
踏み上げて確実に上へ…

急騰は望みません。


頑張れGNI

頑張れgyre