2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

フィスコのニュース

第３相臨床試験に進むのはおおむね来１２月期の第２四半期ころになる見通しと発表した。

こんなこと発表しましたか？

今後どうするかは、CDEと相談して、その相談結果に基づいて、
第２四半期ごろ次の段階へ進む。と書いてあると思うのですが。

GNI「第3相はどうしましょうか？」
CDE「良い結果だったし、患者の事も考えて承認と言う事にしましょう。
　　でも、ちょっと条件はつきますよ。」

こんな相談になるかもしれない。
いや、こうなる確率の方が高いような気がする。と言うのは、
CDEは、F351の医薬品有効成分の製造申請を正式に受理している。
普通、当分先の事なら申請されても受理はしないでしょう。たぶん。