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PuraSinus(耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)の米国での承認取得に関するお知らせ

当社米国子会社3-D Matrix Inc.は、PuraSinus(耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)(以下「PuraSinus」という)に関して、耳鼻咽喉科領域を適応領域として米国食品医薬品局(以下「FDA」という)に医療機器(クラスII)での市販前届510(k)(以下「510(k)」という)の承認申請をしておりましたが、この度、FDAより承認を受けましたので、お知らせいたします。