投稿一覧に戻る (株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2017/02/25〜2017/03/09 884 TES 2017年3月8日 22:06 >>883 セミコロン様 ご返信ありがとうございます。 今年もあればご報告をと思っていたのですが残念でした…。個人的にはセミコロン様のご意見と同じでこの再生医療という分野を大切にしているのかと思っていたのでどこかで関係してもらいたかったです。ただ海外でうまく行っているのであればそれはそれでいいのかなと。ちょっと別のお話になるのかもしれませんがもし再生医療等製品として開発を考えているもので海外でということであればFDAの審査が必要かと存じますが、昨年末にアメリカでは一部を迅速審査にて承認し、販売後評価のようなシステムが導入されるそうです。もしご存知であれば申し訳有りませんが、アメリカでも早く承認される可能性もあるかと期待してしまいます。日本でも迅速審査は始まってるので日・米で一気に広まるように是非頑張ってもらいたいなと思います。 ちなみにメニコンは仰る通りパナセアゲルでした… そう思う11 そう思わない1 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
TES 2017年3月8日 22:06
>>883
セミコロン様
ご返信ありがとうございます。
今年もあればご報告をと思っていたのですが残念でした…。個人的にはセミコロン様のご意見と同じでこの再生医療という分野を大切にしているのかと思っていたのでどこかで関係してもらいたかったです。ただ海外でうまく行っているのであればそれはそれでいいのかなと。ちょっと別のお話になるのかもしれませんがもし再生医療等製品として開発を考えているもので海外でということであればFDAの審査が必要かと存じますが、昨年末にアメリカでは一部を迅速審査にて承認し、販売後評価のようなシステムが導入されるそうです。もしご存知であれば申し訳有りませんが、アメリカでも早く承認される可能性もあるかと期待してしまいます。日本でも迅速審査は始まってるので日・米で一気に広まるように是非頑張ってもらいたいなと思います。
ちなみにメニコンは仰る通りパナセアゲルでした…