投稿一覧に戻る (株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2016/12/09〜2017/01/10 911 heritage252525 2017年1月8日 23:57 >>894 約2年前、当時の高村社長が決算動画で話していましたよ。 「止血材と全く同じもの」って。当時私もビックリして投稿しました。岡田新社長は間違っていないのかもしれません。 しかし、この次世代パイプラインについては慶応義塾大学としての100臨床時期と、PMDAの審査期間がかなりダブっていることから、第一世代品として申請した止血材に別の効能もあるのか、、、と解ったはずです。PMDAは申請書類にもない新しい効能が有りそうならば、それだけで私が審査官だとしても承認は下ろさず、申請し直しの一旦取り下げを要請していたのではないかと憶測しています。 だから、3Dは日米では適用拡大でやり直している可能性も、ゼロではないかもしれません。 これも憶測ですけれど、いつか真相が判ればと思っています。 そう思う18 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
heritage252525 2017年1月8日 23:57
>>894
約2年前、当時の高村社長が決算動画で話していましたよ。
「止血材と全く同じもの」って。当時私もビックリして投稿しました。岡田新社長は間違っていないのかもしれません。
しかし、この次世代パイプラインについては慶応義塾大学としての100臨床時期と、PMDAの審査期間がかなりダブっていることから、第一世代品として申請した止血材に別の効能もあるのか、、、と解ったはずです。PMDAは申請書類にもない新しい効能が有りそうならば、それだけで私が審査官だとしても承認は下ろさず、申請し直しの一旦取り下げを要請していたのではないかと憶測しています。
だから、3Dは日米では適用拡大でやり直している可能性も、ゼロではないかもしれません。
これも憶測ですけれど、いつか真相が判ればと思っています。