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(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 〜2015/04/28

CEマーキングを取得し、欧州やその他地域の有力施設で臨床使用が始まっている一方、日本のPMDAは有効性について追加検証が必要ということは、日本の審査基準が必要以上に高く、デバイスラグの状況が改善されていないと思います。