日本ライフライン(株)【7575】の掲示板 2020/12/02〜2021/05/07

>>74

クラス1は1番重篤度は高いです。
患者様の命に関わります。

今回のリコールの概要は、
世界で6台ショック治療が行われないデバイスが報告された。
同じようにショック治療が行われない可能性のあるデバイスが日本で102台あり、患者の体内に留置されている。

モニタリングとは、通常より頻回に外来でのフォローアップをする。又は遠隔モニタリングシステムを使用してデバイスの状態を注視することをいいます。ショック治療が行われない状態だと判断されたら即時デバイスを交換行うことになります。

ICDは致死性不整脈に対して治療機器です。
患者様にとってはいわば命綱になります。対象ロットが埋め込まれている方にとっては精神的に辛い状況が続くかと思います。