投稿一覧に戻る タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2020/06/13〜2020/06/19 1062 一攫千金 左団扇 2020年6月20日 01:57 >>1053 米国での今回の緊急使用許可申請はあくまで顧客の2検査機関が検体からRNAを抽出することがメインで、後行程でのPCR検査の機器と試薬は附随して提出したようです。そもそもIR担当にKさんは米国の薬事承認について詳しくないらしく、検査機器について承認が必要かどうかも不明で、また今回の緊急使用許可で付随して承認を得られるかもしれないという極めて曖昧な答えでした。 そう思う5 そう思わない14 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>1053
米国での今回の緊急使用許可申請はあくまで顧客の2検査機関が検体からRNAを抽出することがメインで、後行程でのPCR検査の機器と試薬は附随して提出したようです。そもそもIR担当にKさんは米国の薬事承認について詳しくないらしく、検査機器について承認が必要かどうかも不明で、また今回の緊急使用許可で付随して承認を得られるかもしれないという極めて曖昧な答えでした。