投稿一覧に戻る タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2019/08/09〜2019/09/28 993 億り人バッバちゃん 2019年9月28日 21:29 超ネガティブサプライズですね。日経には厚生労働省が求める要件を満たせないので取り下げたと書いてあります。 これは取り下げないと申請を却下すると明言されたということです。 でたらめな資料を出してしまったのでしょう。 タカラバイオ、医薬申請取り下げ 2019/9/28付日本経済新聞 朝刊 タカラバイオは27日、悪性黒色腫（メラノーマ）を対象にしたバイオ医薬品について、製造・販売の承認申請を取り下げると発表した。3月に同社として初めて承認を申請したが、厚生労働省が求める要件を満たせないなどの理由から判断した。腫瘍溶解性ウイルス「C-REV」を使った製品で、大塚製薬と提携している。今後は膵臓（すいぞう）がんを対象にした開発を優先する。提出したデータでは厚労省の要件を満たせなかったという。 そう思う23 そう思わない24 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
超ネガティブサプライズですね。日経には厚生労働省が求める要件を満たせないので取り下げたと書いてあります。
これは取り下げないと申請を却下すると明言されたということです。
でたらめな資料を出してしまったのでしょう。
タカラバイオ、医薬申請取り下げ
2019/9/28付日本経済新聞 朝刊
タカラバイオは27日、悪性黒色腫（メラノーマ）を対象にしたバイオ医薬品について、製造・販売の承認申請を取り下げると発表した。3月に同社として初めて承認を申請したが、厚生労働省が求める要件を満たせないなどの理由から判断した。腫瘍溶解性ウイルス「C-REV」を使った製品で、大塚製薬と提携している。今後は膵臓（すいぞう）がんを対象にした開発を優先する。提出したデータでは厚労省の要件を満たせなかったという。