タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2017/05/31〜2017/08/31

【ワシントン共同＝浅見英一】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は３０日、製薬大手ノバルティスが開発した、治療が難しい子どもの白血病患者に対する新型のがん免疫細胞療法を承認したと発表した。

　患者の免疫細胞に遺伝子操作を加え、がんへの攻撃力を増強する治療法で、効果の高さが注目されていた。
広く実施が認められたものとしては、米国初の遺伝子治療となる。治療は小児や若者の急性リンパ性白血病の患者が対象。患者から取り出した免疫細胞のリンパ球に遺伝子操作を加え、がん細胞を見つけ攻撃する能力を高めた上で体内に戻す。
　ＦＤＡや米メディアによると、米国内で２０１５～１６年に、再発患者や他の治療法で効果がなかった患者６３人を対象に行った臨床試験では、３カ月以内に約８割に当たる５２人の症状が大幅に改善した。
一方で１１人は死亡した。重篤な副作用が出ることがあり、ＦＤＡは副作用に対応できる病院でのみ治療をするように求めた。臨床試験には日本の医療機関も参加した。
　こうした治療法はキメラ抗原受容体Ｔ細胞（ＣＡＲ―Ｔ）療法と呼ばれ、ノバルティスは「キムリア」と名付けた。１回の治療費は４７万５千ドル（約５２００万円）に設定された。米国では毎年、約３１００人の２０歳以下の小児や若者がこのタイプの白血病と診断されるという。ＣＡＲ―Ｔ療法は他の血液がんや乳がんなどの固形がんの治療法としても世界で研究が進められている。
　国内ではノバルティスが急性リンパ性白血病の治療法として承認申請を準備中。タカラバイオ（滋賀県）も臨床試験（治験）を行っている。