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メディシノバ【4875】の掲示板 2018/08/28〜2018/09/01

>>1000

素人考えで、もうP3も飛ばして、承認で良いじゃん。少なくともP3だろうと思っています。

しかし、治験のデータによっては、FDAが「もう一回同じフェーズの治験をやりなさい」という場合もあります。
見る人によっては、ALSのデータはイマイチという視点もあるようです。

P2にもP2aとP2bの2段階あったりしますし。
ttps://funpep.co.jp/yomoyama/195


どなたか、ALSで次にP3に進めるような確定発言ってありましたっけ??