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メディシノバ【4875】の掲示板 2018/08/28〜2018/09/01
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1003
>>1002
仮にですよ、もしフェーズ2をもう一回なんてなれば、株価は暴落する可能性ありますし、メディシノバに対する期待も一気に落ちるかもしれません。というか、これまでの社長の能天気発言はなんだったんだとなります。
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>>1002
時として、素人の考えのほうが大局を見ている場合が多いことがあります。
現状は、規則に縛られるか、命を大切にするかの視点と考えます。
発症してから5年の命。まともにP3をやれば結果が出るまでに約5年。
(これこそ早く吠えろ!トランプ!!!)
患者様にも自己の命を守る権利はあるものと思います。
安全性については、ほぼ問題ない現状。
(P3をやってみなければ確実かどうかについては分からないことは、理解できるが)。
選択制も視野に制度改革が必要なのではないかと思う。
墓穴鴨葱 2018年9月1日 20:32
>>1000
素人考えで、もうP3も飛ばして、承認で良いじゃん。少なくともP3だろうと思っています。
しかし、治験のデータによっては、FDAが「もう一回同じフェーズの治験をやりなさい」という場合もあります。
見る人によっては、ALSのデータはイマイチという視点もあるようです。
P2にもP2aとP2bの2段階あったりしますし。
ttps://funpep.co.jp/yomoyama/195
どなたか、ALSで次にP3に進めるような確定発言ってありましたっけ??