(株)メドレックス【4586】の掲示板 2019/03/11〜2019/04/05

>>817

当然スケールアップ後も品質を保つ必要があります。基本的に開発のプロセスが進むにしたがって規格はより厳格（当然不要と説明できるものはなくなりますが）になりますし、実測ベースで規格幅もしぼられますので、医薬品の開発過程で品質を劣化させることはあり得ません（当局にも認められません）。医薬品の開発としては常識なので逆に心配するところではない気がします。