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>>997

さらに、承認されない技術的課題点があるなら、UMNはその項目を明らかにし、いつまでに解決する予定です。
とアナウンスするべきだろう。
申請から既に2年7ヶ月になり、承認がのびのびになっている理由が明らかにされてないのは、おかしい。
3年近くになる今に到っては、PMDAとの照会事項もアナウンスすべきだと思う。
欧州の承認勧告システムでは、申請から1年で明らかにされる。
そーせいのシーブリも欧州の承認勧告から始まった。