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1107
ほらほら、もっと売り煽れ！！
売り煽り投稿が増えるほどどんどん魅力が増してくるような・・・。
意外にこういう会社が化けるんだよ。過去の経験則だけど・・・。(^.^) -
1106
新興国は安価なワクチンを求めてますね。
もう2年前になるかな、沖縄の小さな研究所でカイコから遺伝子組換インフルエンザワクチンを製造し、インドネシアで臨床試験を試みている記事を思い出しました。ここは国内承認など眼中に無かったようです。日本は細胞培養で時間が止まってますから。 -
1104
カブマン
強く売りたい
2016年7月29日 21:13
1000円台で買うヤツいないだろう・・・
リスクが高杉
安心して買えるのは600円と見た！
とりあえず3ケタGO〜 -
1103
なんやかんや言ってもすでにEVOの予約権行使はすでに動いている。当面の事業資金を調達してPSC対応を急ぐが、FDAからの承認を取得すれば事業利益と黒字化時期も見えてくる。米販売協力会社も判明すれば社名によっては大きなインパクトもある。そこまでくれば当然資金繰りの方法自体も多様化しかつ容易になる。社長も、アステもIHIも、すべてはこの先を考えての対応でしょう。
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1102
ＰＴＳ1300で逃げたやつラッキーだな。でも1200なら買ってくれるのか？
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1101
承認されずに下がったら絶好の買い場とか、定期を解約して買い増しだとか、
1450円で買い待ちしたが下がってこないとか、バカだかブタだかがどうしたとか、つい最近見たような気がするな。
含み損が減るのを待つしか出来ないなら、黙って待っていればいいものを。
損切りはお早めに～ -
1100
pts無反応どうゆうことストップ貼り付けて
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1098
そのもう相当厳しい状態のになるのでなく、すでに相当厳しいと思うぞ。
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1097
俺が5月に1900円台で取引した履歴があるから、それでここまで下げたんだから8月中で1000円割れなければ御の字と考える。
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1096
私的な意見と疑問ですが、
米国への原薬輸出があるから、と言いますが実際にそれが実現され、
利益を生むにも時間が掛かりますよね。インフルエンザはシーズンというものもあります。
資金繰りに苦慮し、直ぐにでも利益が欲しい中で順調な承認を
仮に前提にしても楽観視出来る状況では到底ないと思います。
(蛇足ではありますが、FDAのGMP調査等で指摘事項が出る可能性も
低いとは思っていますが全くないとは言いきれません)
結果、経営全体を意識すると年内での国内承認マイルストーン収入、国内承認そのものが
大変重要になってくると思います。厳しい資金繰り、債務超過を考えると
国内承認によるマイルストーン収入、国内の利益を
見込まないと相当厳しい状況になるのでは？ -
1095
okajimayama
強く買いたい
2016年7月29日 20:19
> 平成28年2月、8月10日、次は来年の2月ですから既に申請しているとすれば調査結果が8月10日にあるはずです。
８月１０日といえば、もうすぐですね。
内容のあやふやな委員会の話なんかどうでもいいけど、ＧＭＰの進捗とかは明確なことですから早いＩＲを期待します。
ＧＭＰが通れば、国内承認に対する雰囲気が変わってくると思います。
ＧＭＰ結果とＦＤＡ申請のＩＲが立て続けに出たら、かなりのパワーでしょうね。 -
1094okajimayama
強く買いたい
2016年7月29日 20:11
> 少なくとも国内承認、米国輸出ができるまで私は待ちますから
途中の内容はともかくとして、この一行は同感です。
ワクチンにしても工場にしても審査側の問題で遅延はあっても、必ず達成できると思います。 -
PMDAのGMP適合調査スケジューリングはすでに決まっており、平成28年の調査結果通知期限も決まっているようです。
平成28年2月、8月10日、次は来年の2月ですから既に申請しているとすれば調査結果が8月10日にあるはずです。そうでないと年内の承認は申請書の差し替え期限が５月25日ですので間に合いません。GMPは最終確認の実地調査をフルタンク製造時に行っている可能性があるので、そのIRが出るかですね？
ネットで GMPスケジュール で調べて見てください。 -
1092
1,000円割れても
ケツ割りません -
1090
あなたの話はいつも
論理が成り立っている。 -
1087
あなたもバイオベンチャーの社長になったわかるよ。なぜか？
1％でも可能性があれば出来ると言う。 そうでないとＶＣや銀行が投資してくれないだろう？
可能性がないけど金貸して？ 誰が出す？
だから外部から調べるんだよ。会社の情報をうのみにしないで。 -
1086
アステラスがPMDAに申請した時に提出したのは
UMN横浜研究所で作成したもののはず。
今回のFDA提出用に作っているものは
PMDAもGMP審査用として提出しなさい
であろうから
そこら辺りで区切りがつくのかも。
まあ、待つしかないが
第三相の結果待ちといった
いつになるのかわからない状態よりはいい。 -
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ははは、わかったよ。
額で受けろ。(ー_ー)!!
fis*****
モーホー
oto*****
みきゃん 熊蜂
墨汁
アセチルコリン
jir*****
jyo*****
みきゃん124C41+読み込みエラーが発生しました
再読み込み
果報は寝て待て、とか、待てば海路の日和あり、とか
そういう悠長な、余裕のあるようなことを許す決算内容なのでしょうか
勿論、年内国内承認がなされれば、状況は一変するでしょうが
私には厚労部会の開催は買い材料が出るかどうかのドキドキワクワクイベントではなく、
キチンと予定の内容が出るか出ないかハラハラヒヤヒヤイベントに思えます