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シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2022/05/21〜2022/05/22
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>>516
同等性試験は、健康成人に投薬して、一定時間毎に採血して、また場合によっては蓄尿して、先発品と同じ薬物動体かとうかとかデータ取ってたよ。
手間は先発品と同じようにかかるのに、試験費用安いから、病院の収入的にはいわゆる先発品の治験の方がおいしかった。
ただ、治験の施設に選ばれる実績作りのためにやったりしてたかな。
基礎研究、創薬研究、製剤研究をほとんどやらないし、臨床試験の被験者も期間も少なく、その費用も安けりゃ、そら薬価も低くなるわね...。
ただ、創薬段階の研究家の苦労や、治験の現場知ってると、何でも安くとかってのも素直に受け入れられないなあ...
死んでいったビーグルやウサギ、マウスやラット、カニクイザルたちの犠牲もあったのだし...。
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だんけ
後発医薬品（ジェネリック医薬品）は、先発医薬品と治療学的に同等であるものとして製造販売が承認され、一般的に研究開発に要する費用が低く抑えられることから、先発医薬品に比べて薬価が安くなっています。後発医薬品を普及させることは、患者負担の軽減や医療保険財政の改善に資するものです。
このため、厚生労働省では平成25年４月に「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を策定し取り組みを進めてきました。さらに、平成27年６月の閣議決定において、2017年（平成29年）央に70％以上とするとともに、2018年度（平成30年度）から2020年度（平成32年度）末までの間のなるべく早い時期に80％以上とするという新たな目標が定められました。
この80％目標の具体的な達成時期については、2017年（平成29年）６月の閣議決定において、「2020年（平成32年）９月までに、後発医薬品の使用割合を80％とし、できる限り早期に達成できるよう、更なる使用促進策を検討する。」とされました。
この後、2021年（令和３年）６月の閣議決定において、「後発医薬品の品質及び安定供給の信頼性確保を図りつつ、2023年度末までに全ての都道府県で80％以上」とする新たな目標が定められました。
厚生労働省は、目標の実現に向け、後発医薬品の使用促進のための施策に取り組んでいます。
ごめんねこかげさんとだんけへ