シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2021/02/09

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公開日時　2021/02/09 19:30
厚生労働省は２月９日、新薬の承認可否の審議などを行う薬食審医薬品第二部会を22日にウェブ会議で開催すると発表した。審議品目は８製品。この中には、エーザイの抗がん剤レンビマ（一般名：レンバチニブメシル酸塩）に胸腺がんの適応を追加することや、中外製薬が再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）治療薬として承認申請した抗CD79b抗体薬物複合体ポライビー点滴静注用（同ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え））、非オピオイド貼付剤として初のがん性疼痛薬となる可能性がある久光製薬のジクトルテープ（同ジクロフェナクナトリウム）が含まれる。

同部会で承認が了承されれば、３月中に正式承認される見込み。

▽ポライビー点滴静注用140mg、同点滴静注用30mg（ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え）、中外製薬）：「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。

抗CD79b抗体薬物複合体。ヒト化抗CD79bモノクローナル抗体とチューブリン重合阻害薬をリンカーで結合させた薬剤。CD79bタンパクは、多くのB細胞で特異的に発現しており、新たな治療法を開発する上で有望なターゲットとされる。同剤は正常細胞への影響を抑えつつCD79bに結合し、送達された化学療法剤によりB細胞を破壊すると考えられている。

同剤はシンバイオ製薬の抗がん剤トレアキシン（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）と併用して用いる。22日の部会では、トレアキシンのポライビーとの併用に係る新効能・新用量が報告される。