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1681
CJH社のお問い合わせ等、ありがとうございました。やはり確認されたことが正しかったです!!
ブリッジング試験て、海外第3相試験(ブリッジング対象試験)とその国の当局規制により国内後期第Ⅱ相試験(ブリッジング試験)になる場合もあれば、国内第Ⅰ/Ⅱ相試験(ブリッジング試験)になる場合もあり多岐に渡るようです。それで有効性が類似していれば、海外臨床試験成績の外挿は可能となるのですね。私はどれだけ前半の臨床試験を飛ばせるのかと勘違いしてました。
いずれにせよ、サブライセンス契約の中国販売も見えているようなので、あとはサブライセンスでなく、直接ラクが日欧米に導出して欲しいところですね(^^) -
1679
亀大王 強く買いたい 2017年7月11日 03:13
でっかい窓開いたけど
埋めないよね? -
1675
中国は先日の日刊薬業の記事に
中国ではブリッジングスタディーを活用した開発を狙う。とあり、同じ東アジアということで薬物動態差も小さいと思いますので、三相ではなくそちらでということではないのでしょうか。
いずれにせよ、ラクオリア資料によれば3000億円の中国市場でもタイムスパンが見えてきているのは好ましいですね。 -
1672
9月に申請予定の適応症は、内視鏡所見がある逆流性食道炎とおそらくNERD(非びらん性胃食道逆流症)になるはず。6月終了予定だったNERDの治験結果もかなり良ければ、日米欧導出にかなり追い風になると思う。これら地域の売上はまだ先になるが、契約取ったら一時金とマイルが入るのだから株価には十分貢献する。
追い風になる理由はいろいろあるのだが、まずNERDはGERDの60%以上を占め、既存のPPIの治癒率は逆流性食道炎80~90%と比較して、NERD40~50%と低い。またタケキャブの治験総括報告書を見ると3相結果から20mgを推奨(完全な優越性は示していない)していたが適応症取得にならず、10mgで除外基準を増やして2018年6月を目処に国内で再度トライしている。つまり対象患者は多く、まだ好成績な既存薬はないということ。
また逆流性食道炎の軽いものがNERDであるという考え方から、NERDは原因が違うと考えられるようになった。①消化管運動異常 ②食道の知覚過敏 ③PPIの個人差 これに対しラクオリアは用途特許で全てのPCABの胃酸分泌抑制による消化管運動改善等をカバー。さらに個人差が少ない。
同じPCABのタケキャブの治験総括みると、ラクのテゴプラザンもNERDに関してはどうかなぁと考えますが、構造式の違いでNERDに対しても好結果を期待してます。私は医療者じゃないのでよくわからんですけど、PCABの胃酸分泌抑制による消化管運動機能改善とかどれくらい認知されてるのでしょう? -
1669
1500円を超えると一気に上昇。。。。。。。目標2600円(正解)
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1668
そろそろS高が有りそうですね(的中率99%)
乗り遅れに注意して下さい。。。。。。。おいて行かれますよ。 -
ここで大損大泣きさせられた腹いせ売り煽りさん、ご苦労さまです
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1665
まだ、承認見込みは韓国のみ
韓国は医薬品市場では重視されていない
武キャブも国内ではPPIに評価は優っていない
FDA.国内で仮にこれから始めると考えると
まだまだこれからと私はみてます
ただ期待値で上がるぶんには上手に利確していきたい。
ただ期待はしてます。 -
1662
そんなうまい話が・・・
あるといいなぁ。 -
1661
本当そのとおり
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1660
①2兆円クラスという巨大市場で
②既存薬より速く強力
ということは、巨大市場のシェアをかなり
奪える可能性があるわけで。
韓国はその取っ掛かりに過ぎないんですよね。
本当になんでまだこんな株価なのか不思議過ぎる。 -
ニュースを鵜呑みにするから
今日みたいにハメられるのよ~(笑)
自分で考えましょ!
例えば…見た目で
ダブルトップ
下ひげ陰線
の形成は、明日の株価にどう影響するのか? -
1658
1300円で買いましたが来年まで手放さないほうがよさそうですね。こんなニュースが続くとこちらの会社はまだまだ成長し続けるでしょう。
ラクオリア創薬に物色人気集中、ブロックバスター候補の新薬が韓国で来年発売へ
ラクオリア創薬<4579>に物色人気が集中、気配値のまま25日移動平均線から上放れてきた。同社は疼痛疾患に強みを持つ創薬ベンチャー。同社は7日、導出先のCJヘルスケア(韓国・ソウル市)が30年ぶりの新薬となる胃食道逆流疾患治療剤「tegoprazan」を来年発売することを発表した。年間売上高1000億ウォンを突破するブロックバスターになることが期待されており、株価を強く刺激する格好となった。 -
1657
5000とか2500とか…
まず2000の山
もっと言えば1800に山がある
値幅拡大時にはほぼ山がある -
1656
わが巨人軍は!
生足さん、おやすみ~www -
あら~、巨人軍勝利ね。
がんばってる姿は
心打つものだわ。
そう気付いたの・・・
5位対6位の試合でも
見どころはあるってこと。 -
8日前の刺身を焼いて出した今日
明日、きっと下すわよ。
そういうときは、ナンピン錠を試すといいわ。 -
1653
将軍様と寝たいだなんて黒電話がよほど好きなんですね!
というツッコミは想定されているに10リンデンドル -
1652
個人的には2500まで行ったとしたら感謝分だけにするかなぁ。
夢は大きくですが、そこまで行ったら一日300近く上下するのに心臓が耐えられないw
取り敢えずここ数日は買い下がりしたのを上がったタイミングで返すだけで給料以上は稼げたので、もう少しもんでもいいんじゃよ?
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パルタガス 2017年7月11日 03:36
奇しくも今ソファで寝てたら
胃液が逆流してむせ返って
とても苦しかった
まだ喉が痛い
これって逆流性食道炎だろ
こんなのが慢性的に起こったらたまったもんじゃ無い
明日は朝一で利確するつもりだったが
今検討してみてまだ持つことにした
ここからは上値重そうだが急落もない
しばらくはもんで近いうちに上抜けると思ってる