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ラクオリア創薬(株)【4579】の掲示板 2019/07/16〜2019/07/19

>>139

十分に有りですよ。

民族差Gap Analysis 分析を、これまでの韓国PI,II,III、日・米PI治験
成績を製薬会社サイドで包括的に実施し、特に臨床(効果効能、副作用/有害事象)、医療環境そして代謝視点でのアジアサイドの成績などが米国患者に近似的に外挿し得る可能性ありと主張して、この科学的論拠がFDAに受け入れられればブリッジングでの申請戦略は認められますよ。

願わくば、米国PIに、多様な人種が散りばめられていればより説得性が増すことになるのですが、テゴには遺伝子多型イシューは無さそうですから、このファクターは問題ではないと推測します。 

株価は相変わらずですな・・・・ガハハハハ。