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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2025/04/23〜2025/04/26
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>>251
因みにＳＡＷＰの指導助言内容はCTIS申請の際に添付する、とどっかに書いてあったと思う。どこか忘れたポチ・・
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>>251
薬効が確認できない：不承認
副作用が大きい：P2b
のどちらも回避じゃないの？と思ってはいるけど、リスクはあるので、1割程度入れて静観。
不承認はないだろうけど、P2bのリスクは多少ある。
成功なら2割入れとくべきだったと後悔することでしょうw
いろはに1682
よしよし
曲がり屋
Orphan drugに指定されて、SAWPのScientific advice and protocol assistance を申請し、PhaseⅢのプロトコールの指導を受け、さらにその内容はCHMPで承認されているわけですから、今さらⅡｂに後戻りするはずはないと思いますワン🚀🚀
Ⅱbやるなら、SAWPの段階で指導されているんではないかなポチ？
投資の参考になりましたか？