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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/11/21〜2024/11/27

そろそろ『Silent Approval』60日?じゃないのかな。3相試験申請で疑義なしで一定期間経過すると自動承認されるってやつ。

11月13日のIRに規制適合のための製造工程の作業で『仮に規制当局からの臨床試験開始承認を2024年中に受領できたとしても臨床第3相試験開始は2025年となります』『現在申請中の臨床第3相試験開始承認の受領時期には影響を及ぼしません』とあるので作業が終わらなくても承認が先に来るんじゃないかな。いよいよな気がする。

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