投稿一覧に戻る
(株)キャンバス【4575】の掲示板 2019/11/13〜2019/11/29
-
115
>>97
Dxさん質問です
FDA指定 CBP501+シスプラチン+ペメトレキセド フェーズ1〜2治験終了済み
免疫剤オプジーボをもちいて新治験
FDA指定 CBP501+シスプラチン+オプジーボ
フェーズ1b多種癌治験終了済み
1b拡大層 膵癌、直腸大腸癌にしぼり
CBP501+シスプラチン+オプジーボ
組入完了待ちと共に 前例があることからFDA指定がありそうで提携には優位なのではという事でしょうか
アホな質問ですみませんm(_ _)m
Dx3333x 2019年11月15日 14:42
基本的に、製薬大手は成功確率の高い成績出した前例を中心に経営戦略組んで、それに綺麗に収まるとこと提携する。
カルモジュリン-モジュレーター(調節剤)として最初のそれを出し、提携獲得しようとしてるキャンバス社への期待というのは、本来は極めて難しい投資。
ステージ4、3次治療以降の対膵臓癌なので、奏効、SD(病勢安定)共に複数確認出来れば可能だろうし、確認出来てても不思議じゃない状況だが。
状況を読みにくい提携交渉、理想で言えば、先にFDAから優遇措置の指定を受ける事、交渉は随分やり易くなる。
ファスト-トラック指定、ブレークスルー-セラピー指定の前提となるエンドポイント、もしくは、それを代用する治験データは期待出来ると思うが。
色々調べたが、詳しい要件についてなかなか資料が無かった、一件一件柔軟に判断する様だね。