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Radiographic Analysis of VB-111 Phase 2 and 3 Clinical Trials in Recurrent Glioblastoma Shows Survival Benefit Associated with Objective Responses and Distinct Signature of VB-111 Activity

再発性膠芽腫におけるVB-111第2相および3相臨床試験のX線撮影分析は、客観的反応およびVB-111活性の明確なサインに関連した生存利益を示す

VB-111第2相および第3相の再発GBM(rGBM)試験のMRIデータを2019年に発表したと発表した米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会は、化合物に対する客観的反応およびVB-111活性の明確なサインに関連した生存利益を示しました。データは、UCLA脳腫瘍イメージング研究所(BTIL)、放射線科学科のBenjamin M. Ellingson博士により提示されました。

UCLA分析では、OSの利益の主要エンドポイントである414日のOS中央値(mOS)を満たしたVB-111のVBLの第2相試験のデータと、GLOBE第3相試験の治療群のMRIデータとを比較した。患者コホート間のベースライン腫瘍体積が類似しているにもかかわらず、mOSは6.8ヶ月。分析の目的は、定量的X線撮影ツールを使用して試験結果の違いを調査することでした。

試験間の投与計画に顕著な差があった:第2相試験では、さらなる進行時にベバシズマブをVB − 111に加えて、VB − 111を最初に単剤療法(「プライミング」)として投与した。対照的に、GLOBE第3相試験レジメンには、試験治療開始時からVB-111とベバシズマブ(Avastin®)の同時投与が含まれ、VB-111単独療法の「プライミング」期間はありませんでした。

我々の分析は、VB-111による初回刺激後のVB-111単剤療法または併用療法に対する応答者が、VB-111の作用機序に関連する初期疾患の領域において特徴的で広範な壊死領域を示すことを明らかにした」とDr. Ellingsonは述べた。 「一部の患者はVB-111に対する反応の明確な証拠を示したが、他の患者は潜在的に浮腫およびVB-111によって誘発された局所免疫反応に関連する疑似進行を示した。データは、VB-111治療に対するレスポンダーが、非レスポンダーと比較して統計的に有意な生存期間の優位性を示したことを示しています。」

この分析により、rGBMにおいてVB-111による初回免疫が臨床的に意義のある活性を示すという独立した定量的な証拠が得られ、これはMRIのシグネチャからも明らかであり、統計的に有意な生存期間の長所と相関している」と語った。 VBLの治療学。 「私たちは、この研究がVB-111がrGBMおよび他の治療が困難で積極的な癌に治療の可能性があるという我々の見解を支持すると信じています。 rGBMのVB-111プログラムは現在、米国の大手神経腫瘍センターでの研究者主催の研究で進められています。VBLも卵巣癌OVALにおけるVB-111の潜在的登録研究を実施しています。」