ここから本文です

朗報か、それとも・・・

米国治験 更新
Study of NC-4016 in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphoma
Last Update Posted : February 23, 2018

欧米治験 更新
NC-6004 With 5-FU and Cetuximab for Treatment of Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
Last Update Posted : February 26, 2018

どこが替わったのか未確認
どなたかどうぞ。

  • >>919

    Study of NC-4016 in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphoma
    の方は、すべての治験施設が、Recruiting
    になったのかな? 未確認

  • >>919

    更新情報ありがとうございます。

    ① 2/26に更新されたNC-6004頭頸部扁平上⽪がん欧米p1の更新前後の対照表は
    ttps://clinicaltrials.gov/archive/NCT03109158/2018_02_25/changes
    (左上のチェックボックスを2つとも外しておくとわかりやすいかもしれません)

    この対照表によれば,今回の更新によってレジメンの一表示が一部変更されたようです。また,治験実施施設も新たに表示されるようになったようです。

    ② 2/23に更新されたNC-4016固形癌orリンパ腫米国p1の更新前後の対照表は
    ttps://clinicaltrials.gov/archive/NCT03168035/2018_02_22/changes

    この対照表によれば,今回の更新によって「status」が更新前の「Active, not recruiting」から更新後には「Completed」に変更されています。p1終了のようです。ただし,若干不思議な点がございます。本試験は2013年11月に始まりましたが,ClinicalTrials.govに初めて掲載されたのが,昨年の5月でございました。ま,それはよいのですが,対照表によれば,この時点では被験者数40人でしたが,今回の更新により,これが34人に減少しております。また,「last_follow_up_date」についても2017-10(予定)が2017-04(確定)に変更されております。被験者数が減って,フォローアップの時期が昨年に遡っております。謎キャリアでございます。

    これを(素人が)素直に解釈すれば,昨年春の時点で被験者数を6人増加する予定が,何らかの事情により(6人の増加が必要なくなったのか?それとも必要だができなくなったのか?あるいはそもそも本試験自体の必要がなくなったのか?)増加をとりやめたのではないかなと思うのであります。