第一三共(株)【4568】の掲示板 〜2015/04/28

厚生労働省は４月30日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催し第一三共の「ランマーク皮下注120ｇ」（一般名デノスマブ）の「骨巨細胞腫」の効能追加などを了承した。ランマーク皮下注はヒト型モノクローナル抗体で破骨細胞様巨細胞の活性化と骨破壊を抑制する。国内において骨巨細胞腫に適応を持つ類薬はない。海外では13年6月に米国で承認されてあり、14年1月時点で7ヵ国又は地域で承認されている。希少疾病用医薬品に指定されており再審査期間は10年間、承認条件として全例調査がついた。