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ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 2021/04/13〜2021/04/19

>>458

毒性試験は文字通り毒性を確認するための試験だから、高容量・長期間で毒性を確認できたから毒性試験としては成功、認められた毒性はクソ。
希少な腫瘍ってのは、トリガーになるイベント発生率が低確率で原因研究している事例自体がすくないから、ブログで野村さんが説明している内容も確定的なもんじゃなくて消去法で残された可能性ってレベルでしょ。
希少な腫瘍ってことは脳腫瘍じゃないだろうし、M1自体は脳だけじゃなくて、全身に分布するから原因究明に関しては全く期待してない。毒性試験で認められる副作用が、容量と期間に相関があり、容認できる副作用だと認められれば再導出もあるでしょう。