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オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2019/03/29〜2019/04/28

          【企業主導の臨床試験を「実施」の意義】

・臨床試験計画→臨床試験実施…臨床試験の承認を得るより計画に時間がかかる
 治験申請(FDAの場合)ー治験申請(IND申請)から30日間、FDAから 実施保留命令がない場合には治験開始が認められる

・企業主導ということはマイルストーンがもらえる