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オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2017/07/28〜2017/08/04

平成25 年12 月20 日のIRで、がんペプチドカクテルワクチン療法剤 C01 を用いた膵臓がんに対する第Ⅲ相臨床試験の中止発表があったが、C01 については医師主導治験で膵臓がんの手術後の再発予防を目的とした臨床試験と、再発初期治療への上乗せ効果を目的とした臨床試験を実施中(UMIN000007991)、胆道がんなど他がん種における臨床試験を計画中と明記されていた。
オンコは医師主導治験をパイプラインに載せず、これ以降の経緯はIR等でも報告はない。

胆道がんについては、谷憲三朗先生が責任者となり、「がんワクチン OCV-C01 による標準療法不応進行再発胆道がんに対する第Ⅱ相医師主導治験」(UMIN000012778)を実施している。
「平成 26 年 5 月被験者登録を開始、平成 27 年 12 月までの被験者登録期間内に 7 例が登録し治験薬投与実施。1 例は 11 ヶ月以上の長期投与となり免疫学的解析を実施。同年 12 月開催の効果安全性評価委員会で、目標 40 症例リクルート達成は困難との判断により治験中止の勧告を受け、試験中止となった。治験薬投与は終了、平成 28 年 7 月まで追跡調査、その後解析」というところまではわかったが、OCV-C01(OTS102[VEGFR-2ペプチド],OCV-101[VEGFR-1ペプチド],OCV-105[KIF20Aペプチド])の一部ペプチドは他の治験でも使用されている。
話題にされなくなったが、医師主導治験での開発物質の科学的な検証も有望なパイプラインのDreams will come true ! に繋がると期待している。