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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/10/09〜2019/10/11

>>167

それは正直、無理がありました。
詳しくは長くなるのではしりますが、
これを知るには先ず、「遺伝子治療臨床研究に関する指針」の変遷を知る必要が有ります。
指針は2014年から大きく変わってきています。
それ以前は適用患者は、これらをすべて満たしていないと、
研究すら許されていなかったのです。
従ってこれまでは重症患者対象のみが対象でした。
その流れで、
これまでは治験も含めて十分な安静時疼痛の第III相臨床試験は行われていません。

アンジェス(株)【4563】 それは正直、無理がありました。 詳しくは長くなるのではしりますが、 これを知るには先ず、「遺伝子治療臨床研究に関する指針」の変遷を知る必要が有ります。 指針は2014年から大きく変わってきています。 それ以前は適用患者は、これらをすべて満たしていないと、 研究すら許されていなかったのです。 従ってこれまでは重症患者対象のみが対象でした。 その流れで、 これまでは治験も含めて十分な安静時疼痛の第III相臨床試験は行われていません。