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>>1057

ハートシートの事例によると期限の延長は3年を上限として認められます。
しかしそれでも本承認できなければ条件及び期限付きの承認は失効し、保険適用はなくなるでしょう。
効果効能を潰瘍の改善だけに絞ったのはハードルを下げるためでもあると思います。