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1626(最新)
また一部のものがいっているアンジェスは20年12月に承認申請するという話は2017年8月の新株予約権が米国でのコラテジェン臨床試験用の支出期間を2017/12~2020/12としていたことにあります。
当たり前ですがアンジェスは当時から米国の試験を一切していませんので二年前と同じもくろみ(3年試験がかかって20/12に終わる)という風に推定する根拠は全くありません。 -
1625
また米国がとかあ言っている人がいるので注意報
米国重傷虚血肢50万人だと言っている人がいますが、日本も重傷虚血肢6万(10万人に33人)といっていましたがピーク時販売人数は1000人になりました。
これは重傷虚血肢のうち既存治療が不適応な対応に絞り、かつ全国の患者総数のうちの5分の1にしか販売を見込んでなくさらに、患者の多い安静時疼痛を除き潰瘍に絞ったからでこれは米国でも全く同じです(フィスコが潰瘍に絞るといっています)。
1、米国は17年前から臨床試験を開始しているがFDAと三相開始の協議をするといったまま3年してない状態である。
2、米国は2相に2回失敗している。(1回目は主要評価項目未達、2回目は中断し、第一三共が提携解消)
3、米国は第一三共が手を引いている。
4、米国は国際三相でも中断して、都合3度事実上の失敗をしている。
5、米国は国際三相中断後3年FDAとそのうち協議するといって協議開始してない。
6、米国は現在のフィスコレポートの記載は下記で先行きは全くの未定。
7、米国ではバイカルがコラテジェン用の工場をすでに売却済み。
8、米国ではアンジェスが実に20年近い年月を足踏みしている間に機序の似た薬の臨床試験の終了が迫っている。
フィスコ記載(コピペ)
2019/06/18 - 米国での臨床試験開始に向けた FDA との協議については、準備が整い次第開始する意向だが、その時期に関しては未定としている。当面は国内での販売開始を最優先。このため、米国での臨床試験開始のタイミングは2020年以降になる可能性が高いと弊社では考えている。
2019/03/26 - なお、米国での臨床試験開始に向けた FDA との協議についても準備がで整い次第開始する意向だ。米国での臨床試験も主要評価項目を国内で承認された「潰瘍の改善」としてFDAと協議を進めていく。
2018/04/09 - このため、FDAとの協議については国内での製造販売承認を得られてから開始していくものと弊社では予想している。
2017/03/09 - グローバル臨床試験で登録した約 50 症例のデータや過去データの解析を行い、準備が整い次第 FDAと第三相のデザインに関して協議を開始する予定である。 -
1624
ボルーテージだけ上げさせて(勝手に上がってるけど)、この株価はなんなのよーー。
もうすぐ、アップデートされる時間なので呟いてみた。
頑張れ!アンジェス! -
米国申請目指すって記事見たよ
困っている人が一人でも多く助かるといいと思う。 -
1622
国の指針に勝てるの^_^頑張って アンジェス頑張れ
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1619
^_^!だから今日から患者さんに提供できる土台ができた。だろ^_^経過観察はどうでもいい^_^
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1617
そりゃ増資すりゃまた数百億
何が何でもしたいだろうなー
コラテを餌に私腹を肥やす
悪代官みたいな奴だが
創薬と言う大義名分がある限りは
ぎりぎりのラインで善人扱いなんだろう
詐欺師と紙一重だが
300億を集めた山田は神がかってるね -
1616
日本国初遺伝子創薬仮承認 ガンガン増資しても大丈夫^_^
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1615
仮承認前の増資で100億^_^仮承認で200億行くよ 賛成だもん ガンガン増資しろやーまだ^_^ 答えは出せよ
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1614
とりあえず
目立つように日経の記事のアクセスランキングを上げてみればー
PCならF5連打で出来るけど
やりすぎて業務営業妨害喰らわんようになー
通称 田代砲
https://r.nikkei.com/article/DGXMZO49583000Z00C19A9916M00?s=3
これは、寝言です。
俺の意思は全く含まれていません。 -
1613
まあ^_^国内は時間だけ^_^仮、本承認。^_^仮承認^_^
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1612
この社長の会見で
また増資を許す理由ができた。
来期になるだろうが米国治験再開で騰げ
増資発表で下げ
米国承認申請でまた騰げ
承認延期で下げ
承認で再び騰げ
薬価でまた暴落
なんだいつものアンジェスじゃん(笑)
まあ含み損ホルダーの
逃げ口がありそうなのが救いかも
思惑を膨らませた今日は上げなきゃ終わり -
1611
まあ^_^これからだけどバイオでもここ遺伝子創薬。他と比べてても^_^?!しかし承認おめでとう^_^ 後は執行部次第^_^ 吉出て欲しい^_^
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1610
上がる気がしねぇ~~
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1608
薬価を決めたのは、山田ではなく厚生労働省じゃないですか?
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1607
「申請しました」の前に、「フェーズ3再開しました」が来るそうではないでしょうか?
説明会の前に何のプレゼントもないと怒られる💢から、何か出るかな?
>
>>まっ!
>>待ちましょうや会社説明会まで!
>
>説明会では「申請しました」の一言が聞きたいですね。 -
1604
米国申請という名の
お・も・わ・く。。
こんな材料、いきなり来たら怖いね、
空売りさん。。
社長のけん制、お見事です。
買い戻し逆噴射まで
許さん、2、1、許す。。 -
1603
*** 2019年9月10日 01:01
このお花畑な感じ、騙し上げ嵌め込み注意報発令だな…
しかしこんだけ期待感高めて今日上がらないとなると…
相当にヤバいのきそうな予感… -
1602
*** 2019年9月10日 00:47
いつか今のことが懐かしく感じるのかも知れないね♡
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1601
こ、こ、この相場でマイナス! しかもこの前の安値を切れとるがな! まさか、日産の社長と同じ事してるんじゃねーか? まさに、日本発、株主皆殺し薬、コロスジュン! 身動き出来んくらいに効くわ〰
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