アンジェス(株)【4563】の掲示板 2016/04/21

　アンジェスＭＧの過去レポートを参考に、
　　平成１５年５月　＜臨床研究　レポート＞
　　　　　　　　　　　　　　大阪大学　臨床遺伝子治療学
　　　・・・実に１３年前の産声です。・・・そして今に至る。
　現在実施している臨床研究は以下の３つです。
　１　「ＨＧＦ遺伝子プラスミドを用いた末梢性血管疾患の治療のための遺伝子治療臨床研究」
　２　「Ｅ２Ｆデコイ核酸医薬の下肢血管狭窄または冠状動脈狭窄へのステント後再狭窄に対する臨床研究」
　３　「ＮＦｋＢデコイ核酸医薬の下肢血管狭窄または冠状動脈狭窄へのステント後再狭窄に対する臨床研究」

◆　レポート１「ＨＧＦ遺伝子プラスミドを用いた末梢性血管疾患の治療のための遺伝子治療臨床研究」について
◇２００１年５月から実施。予定症例数は２２症例で２００３年４月現在２２症例すべてに遺伝子投与を完了しました。従来の内科的治療に反応せず、外科的治療が困難な症例に対して実施されました。現在のところ遺伝子投与に起因すると考えられる重篤な副作用の発現は認められません。また、改善度については以下のとうりです。しかし効果についてはさらなる検討が必要で、いまだ明らかとはいいきれません。
　｛上下肢血圧比の上昇｝　　　　　　　：６４．７％
　（健常人では上肢と下肢の血圧はほぼ同じで、この比率は大体１．０です。しかし下肢血管が閉塞したり狭窄したりして血流が悪い場合、下肢血圧は下がり、この比率は下がります。今回の遺伝子治療では下肢血圧が上肢血圧の６割以下の人を対象にしています。治療効果が出て下肢血流が増えてくると、この比率も上昇してきます）
　｛安静時疼痛の改善｝　　　　　　　　：６１．５％
　（下肢血流が悪い場合、足の痛みがあります）
　｛虚血性潰瘍の２５％以上縮小｝　　　：６３．６％
　（下肢血流がかなり悪くなると、足に潰瘍ができて壊死してきます）
　｛最大歩行距離の改善｝　　　　　　　：８５．７％
　（下肢血流が悪い場合、歩く距離が制限されます）
　現在大阪大学遺伝子治療審査委員会において安全性・有効性について詳細に検討中です。
　このような安全性・有効性は現時点で確定したものでなく、従って今だ確立された治療でなく、今後さらに症例を重ねて詳細に検討する必要があります。　
　　　次項は続きに、