アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/03/04

これが真実ですよ
　２０１９年２月２５日の薬事日報抜粋（医療向け専門誌で定評あり）
　　
　薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は20日、アンジェスが申請したヒト肝細胞増殖因子（HGF）遺伝子治療薬「コラテジェン筋注用4mg」（一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド）を再生医療等製品として製造販売することを、5年間の条件・期限付きで了承した。国内初の遺伝子治療薬となるが、「有効性が推定段階にある」と判断し、承認後に改めて行う製造販売承認申請までの期間中に、投与全例の製造販売後評価を行うことを条件とした。
　
　コラテジェンは、標準薬物治療の効果が不十分で、血行再建術が難しい慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症・バージャー病）における潰瘍の改善を効能・効果とし、国内の投与対象者数は年間270人ほど。海外で承認している国はない。