アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/02/26

ウィキペディア（Wikipedia）

「HGF遺伝子治療薬」（コラテジェン）
2008年3月に厚労省に製造販売の承認申請を行うが、
2010年9月　臨床不足で　申請取り下げを行っている。
その後、同社は米国を中心とした国際共同治験を
2014年10月から開始したが、
臨床患者が会社想定通り長期間集まらなかったため
米国・欧州は治験を中止した
....................................

無料の治験で、
臨床患者が会社想定通り長期間集まらず。
日本・米国・欧州　治験中止

治験での評価症例数が少ないことから
「条件及び期限付き承認」扱いになった

これ読んで、理解できるだろ
条件　200例　期間５年以内の　限定承認　の意味

コラテジェンは　過去　臨床患者が長期間集まらず
日本・米国・欧州　治験中止しいる。

だからー　条件200例　期間５年以内の限定承認なんだよ！