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ウィキペディア(Wikipedia)

「HGF遺伝子治療薬」(コラテジェン)
2008年3月に厚労省に製造販売の承認申請を行うが、
2010年9月 臨床不足で 申請取り下げを行っている。
その後、同社は米国を中心とした国際共同治験を
2014年10月から開始したが、
臨床患者が会社想定通り長期間集まらなかったため
米国・欧州は治験を中止した
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無料の治験で、
臨床患者が会社想定通り長期間集まらず。
日本・米国・欧州 治験中止

治験での評価症例数が少ないことから
「条件及び期限付き承認」扱いになった

これ読んで、理解できるだろ
条件 200例 期間5年以内の 限定承認 の意味

コラテジェンは 過去 臨床患者が長期間集まらず
日本・米国・欧州 治験中止しいる。

だからー 条件200例 期間5年以内の限定承認なんだよ!