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10年ぶりくらいに踊ったら調子良いけど、slimwareとか言うvirus?
PCに入ってた❕uninstall出来ない❕お前だろ❕入れたな❓(笑)( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )ば~か~もう❕グラッチェ -
ヤホーニュースになってんけど、
これ商標登録されておすえ。 -
28
ななし 様子見 2018年6月24日 08:29
ミリオンストック?
あそこ当たるの? -
-カプリコ
etc.とちゃいますかあ。
いつもの怠慢、手抜きのコピペ投稿どすえ。
毎回内容変えておくれやすえ。オホホホ。 -
こいつ、マジうぜぇ‼️
>月曜日 ンレイジアと共にストップ安 希望 -
22
*** 2018年6月24日 06:44
動かないからつまらん(๑>◡<๑)
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21
*** 2018年6月24日 06:31
バカオリア、サゲックス、ダメジェス、上探
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ベッド戻り、酒抜けたと思いきやビール🍺一缶で
グデングデンだ^_^なんじゃコリャ🍺😩👻👎🤪😜 -
海洋掘削は現状で潰れても、ちきゅうや他にも無くてはならない世界が求める技術、財産が有る❕お金儲け下手なの❕
マザーズバイオとは比較対象に成らないよ❕外資とかが欧州とか、買い上げると思う❕久々にDISCOで踊って、朝🍺
飲んだら廻るわ~、また服も脱がずにベッド直行してたし・・もう一回ベッド入るか~夢に山本リンダ出てきそう(笑)(笑)( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )ば~か~もう❕グラッチェ -
間違えて自分でそう思う押しっちゃった❕ここはそう思わないポチだった❕( ´∀` )
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全てiphoneで自撮り❕俺って嘘つき❓
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随分、そう思わないが多かったんで証拠❕まず海洋掘削カレンダー
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6
*** 2018年6月24日 05:27
ネズミとニャンも仲良くなったら株も上がるのかな(๑>◡<๑)
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5
*** 2018年6月24日 05:24
バカ一発🎯🎯🎯
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3
*** 2018年6月24日 04:32
200円になったら集めたいな(๑>◡<๑)
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RXVさん、 スレッドが新しくなりましたので再度投稿します。
>>981
>海外治験を優先したいということで国内治験は行わず医師主導型研究でということで許可されたのに、結果的に海外治験も国内治験も行わずに申請するのはおかしいとか
これは根拠のあることなのでしょうか?
それとも得意の勝手な私見でしょうか。
または根拠の伴わない風説の類に過ぎないものでしょうか?
根拠があるというなら、その資料を提示願います。
なおこの投稿は削除しませんので必ずし答えていただきたい。 -
2018/06/24に作成されたアンジェス(株)について話し合うスレッドです。
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■一つ前のスレッド
『アンジェス(株) 2018/06/22〜2018/06/23』
https://textream.yahoo.co.jp/message/1004563/4563/326
読み込みエラーが発生しました
再読み込み
厳島 2018年6月24日 09:13
>>2
本件について、
先進医療技術名:HGF遺伝子による血管新生遺伝子治療
日付:平成26年7月25日 所属:大阪大学医学部付属病院
老年・高血圧内科
氏名:楽木 宏美
4/40ページ にて
1 目標症例数の妥当性について
回答の一部、原文です。
・・・・ ・・・・ ・・・・
このような状況の中、平成25年11月27日付けで、「薬事法等の一部を改正する法律」が公布され、1年以内に施行される状況となりました。当該法改正には、「再生医療等製品」の項目が新しく設定され、「条件及び期限付き承認制度」も定められ、有効性が推定され、安全性が確認されれば、条件及び期限付きで特別に早期に承認される仕組みが導入されました。遺伝子治療薬も、再生医療等製品として位置づけされています。
大阪大学医学部付属病院老年・高血圧内科では、内科的治療に抵抗性で、外科的治療の適用が困難な安静時疼痛や潰瘍を伴う閉塞性動脈硬化症やビユルー病患者に対するAMG0001の症状改善効果が認められていることに着目し、新しく制度化された「再生医療等製品」の枠組や「条件及び期限付き承認制度」を活用した開発促進について、規制当局との相談を重ねた結果、先進医療制度を活用し、当該新制度を適用することが望ましいとの見解をいただきました。
アンジェスMG社では、国内開発に消極的でしたので、このような開発の可能性を打診したところ、AMG0001の提供及び開発情報の提供等に了承いただきました。アンジェスMGでは、本遺伝子治療臨床研究が先進医療として実施され、当該成果を活用して承認申請が可能となった場合に、国内開発の再開を検討することになっています。
また、「条件及び期限付承認制度」での承認となった場合は、PMDAの求める追加の臨床試験は、市販後の定められた期限内にアンジェスMG社により実施されることになります。