アンジェス(株)【4563】の掲示板 2025/12/17〜2025/12/23

>>1004

同意です。
本当に信頼無くすね。残念の一言…
それまでにまたワラントやるんだよね？
株価低迷するわけだわ

>>982

厳島さん こんばんは
携帯で流し見していたため 私へのコメントだと気付くのが遅くなり 今になりました 失礼しました
少し思うところがありましたので 共有させていただきます

2025年11月12日公表の
「HGF遺伝子治療用製品の臨床試験に関する論文掲載に関する補足説明Q&A」 では

【今回の一流学術雑誌への論文掲載によって、南カリフォルニア大学のArmstrong教授と、カリフォルニア大学のConte教授らによって進められた米国の臨床試験の成果や、その考え方が客観的に認められた】
とあり ここではアームストロング教授の名前があります

一方で
2025年12月期 第3四半期決算サマリー では

【米国心臓学会発行の「Circulation: Cardiovascular Interventions」誌に主導医師の論文が掲載】と表現され 教授名は出ていません

また
2025年11月7日 第46回新株予約権発行に関するお知らせ では

【2025年5月に開催された米国遺伝子細胞治療学会において、当該臨床試験の結果について大阪大学 森下竜一教授が発表】とあり ここでもアームストロング教授の名前はありません


資料ごとに表現が使い分けられているのではないかと考えます

私たちにとっては世界的著名な医師アームストロング教授ですが　社外向け資料では アームストロング教授を知らない投資家も多いため「主導医師」「担当医師」という言い方なのかもしれません

（デコイについても「The SPINE JOURNALに主導医師の論文が掲載」との書き方がされています）

フィスコさんもアンジェスも私のような人間がいれば　
だれもがご存知世界的著名な医師であるアームストロング教授が
の表現もあろうかと思いますが…

他の意図がある可能性も否定はできませんが 憶測になるため ここでは控えたいと思います

フィスコレポートでサラッと時期変更を匂わせるのは違うくない？
自身のブログの中で公式に言えば良いのに...フィスコって金払って書かせてるんでしょ？

「hachi51」さん投稿番号991の投稿に

「フィスコレポートの重要なポイント
コラテジェン
「FDAへの承認申請時期は早くて2027年の第1四半期ごろとなりそうだ。同製品はFDAよりブレイクスルーセラピーに指定※されているため、承認取得も最短で2027年内となる可能性がある。」

とのコメントがあります。「hachi51」さんが指摘した文章は、フィスコ客員アナリストの佐藤譲氏が執筆し、本日12月23日に配信した「 Research Memo（4）」の中に記載されています。そこで、その文章が記載されされている前後の文章も併せて紹介します。そこには以下のような文章が掲載されています。

「米国での今後の開発方針については、臨床試験を完了とし、生物製剤認可申請（BLA）に向けた準備を進めていくことを2025年8月の取締役会で決定した。今後はFDAと協議を継続しながら申請書類の作成等を進める。また、この決定に伴い、HGF遺伝子治療用製品の製造委託先であるベーリンガーと、承認取得及び上市に向けた原薬の製造体制を構築するための受託開発・製造契約を締結した。従来は、臨床試験用に小規模設備で原薬を製造・供給してきたが、上市するとなれば4,000リットル規模の大型培養設備を構築する必要があり、それまでに一定の時間と投資資金を要することになる。このため、FDAへの承認申請時期は早くて2027年の第1四半期ごろとなりそうだ。同製品はFDAよりブレイクスルーセラピーに指定されているため、承認取得も最短で2027年内となる可能性がある。」

この文章の下段３行目からが、「hachi51」さんが指摘した内容です。

佐藤譲氏も８月４日に配信したResearch Memo（３）の中で、
「製造及び販売体制を構築したうえで承認申請を行うことになるため、順調に進めば2026年前半の承認申請を行い、同年末ころか2027年前半にも承認を取得する可能性があると弊社では見ている。」と報告していましたが、今回のレポートでは、申請時期が大きく異なるので、その理由を、これこれの理由から、申請の時期が遅れると説明して戴ければ、株主の皆さんや、アンジェスのステークホルダーの皆さんからも納得してもらえるのではと思います。

確かに、その説明として「従来は、臨床試験用に小規模設備で原薬を製造・供給してきたが、上市するとなれば4,000リットル規模の大型培養設備を構築する必要があり、それまでに一定の時間と投資資金を要することになる。」とは挙げておられますが、アンジェスからもその対応策をどのように進めるのか、また、その準備は
どの国の製薬会社に製造依頼するのか、また、対応策としては、以前に製造した原薬から条件及び期限付き承認に基づくい市販後調査の過程で、何回か廃棄処分を行っていますが、そうした施設を暫定的に活用しながら、上市後の本格稼働の設備を整えるなどの対応がFDAと協議可能か否かなどの説明をして戴きたいと思います。

問題は、FDAからの承認が遅れることによって、前期第２相臨床試験で対象とした軽度から中等度の患者の中で、上市が遅れることで、症状の悪化が進むことを極力ださないように様に対応することが、開発者はもとより、規制当局であるFDAにも求められるということだと思います。

なお、アンジェスも今年１月7日の新年の山田社長へのインタビューの中で
「我々は、HGF遺伝子治療用製品の臨床試験結果を含めて承認を受けるための準備は整っていると認識しており、FDAの意向を尊重しながら本年中の申請を目指しています。」と語っているので、申請時期が佐藤氏の言う通りであれば、事実上、当初見通しより１年以上遅れることになるので、2026年新年の挨拶か、社長とのインタビュ＾を企画して戴いて、申請時期がどのようになるのかをきちんと説明して戴きたいと思います。

株主の皆さんは、すべからく開発が順調に進むことだけを願っているものではありません。想定外のことが起こったり、開発が思うように進まなかったり事態は、大いに有り得るのです。問題は、そうした事態に直面した時に、それを伏せながら時間稼ぎをしつつ曖昧に処理しようとする姿勢が、逆に不信感を助長させるのです。

ですので、本来であれば、フィスコの本日の記事は、配信前にアンジェスには事前に文書報告がされているものと思いますので、フィスコの記事の配信と同時に、記事についての補足説明を、行うことが企業姿勢に求められていると思います。

最低限でも、新年の社長インタビューを企画して戴いて、その説明をして戴くことを要請しておきます。

>>1004

もう先は見えているのだから　26年でも27年でもどうでもいいと思いますけどね。
僅か1年の違いだし、26年でないと困る、という事も有りませんし。
また、レポートはあくまで佐藤さんの見解ですので、実際は判らない。
でもまあ私達よりも詳しい方だと思いますので、それくらいはかかるのでしょう。
これからでも、膨大な書類が必要でしょうし、製造施設も増強しなければならない。販売先との提携交渉もある。
そう考えると、幾ら早くてもそのくらいにはなるでしょう。

年の瀬や　川の流れと　アンジェスは　
あした待たるる　BLAかな

>>965

本日のヒィスコのレポートでコラテジェンの承認申請が２０２７年前半になったという事ですが、私は納得できません。
今までは２０２６年前半には承認申請がなされると理解していました。
なぜ１年間も延期されるのでしょうか。
理由をお知らせいただければ幸いです。

>>991

やはり2027年以降でしたね

>>989

苦しくなると何時もの餌撒き始まるんだなあ、ちょっと悪質？

今日の上がりは、何事なのか？
提携先がそろそろ発表されるのか？
という、思惑か？はたまた、出来高を稼ぎ早く
ワラントを進める為の操作なのか？

明日は、⤴️か⤵️なのか？

情報がもれていたのなら、こんなもんじゃないはず、、
まだまだ、先だろうなと、私は、思う！

まぁ、明日は、⤵️のような気がする。

出来高を上げるためにもね。

気長に考えたほうが良し

来年度のNISAでかえるしね。安く！

再来年までカモを引き寄せられるね

フィスコ？笑
何度同じこと繰り返すんだ？ここのホルダーは？苦笑

まあ数日で元に戻るだけやん

いつの時代にもあホがいる限りアンジェスは生き延びるね!爆笑

それが，120円を目指す前触れかもしれない。何か漏れていますか？？

>>991

再来年でしたか、、、

フィスコレポートの重要なポイント
コラテジェン
「FDAへの承認申請時期は早くて2027年の第1四半期ごろとなりそうだ。同製品はFDAよりブレイクスルーセラピーに指定※されているため、承認取得も最短で2027年内となる可能性がある。」

6円上がっただけで大喜びの諸君がなんとも痛々しいです。笑

今日はめっちゃ強かったですね✨🦫✨
66に誘われたんでしょうか✨🐖✨
年安が46なので✨🍣✨
46 56 66のレンジ形成が始まった気がしています✨🍠✨
引力に導かれて✨🦫✨
インドアVSアウトドア🌝🌚✨

>>979

　今回のフイスコ・そしての佐藤氏、　・・・記事として最低！　　ですね。

　　一番肝心のコラテジェン、米国上市への一連関連で、最も君臨している、
　アームストロング博士について、　　一言も言及されていません。　　
　　まさに　　　がっかりですね。　　そしてアンジェス側も、こよくこの記事をパスしたものですね。　　　　　　正真正銘！　　の怒りです。

>ありがとうございます
>とても気持ちの良い一日になりました
>感謝感謝

どういたしまして✨😄✨
大いに感謝したまえ‼️✨😄✨
おい‼️✨🖐😄✨

上げ⤴️の要因が知れましたな✨笑✨😄✨
過去に下げない⤵️相場は✨一例も御座いません‼️✨笑✨😄✨

明日からも✨全世界✨に対しまして大いに感謝し、✨大いに笑い✨大いに楽しみましょう✨＼(^○^)／✨