投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2016/12/16〜2016/12/21 1201 厳島 2016年12月22日 01:14 >>1198 つまりは、医師主導型臨床研究は事前にＰＭＤＡとはきっちりと話し込まれてできたある意味救済制度。 そのポイントは条件付き・期限付きの制度を活用して早期承認をさせてあげましょう、という「遺伝子医薬を含む再生医療等製品」には涙が出るような計らいです。症例はけっちんを食わせるための試験ではありません。承認への橋渡しのようなものなのです。当該研究責任者もだからこそ真摯に取り組んでこの制度での成果をお土産にと思っていることは間違いないことでしょう。 そう思う2 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>1198
つまりは、医師主導型臨床研究は事前にＰＭＤＡとはきっちりと話し込まれてできたある意味救済制度。
そのポイントは条件付き・期限付きの制度を活用して早期承認をさせてあげましょう、という「遺伝子医薬を含む再生医療等製品」には涙が出るような計らいです。症例はけっちんを食わせるための試験ではありません。承認への橋渡しのようなものなのです。当該研究責任者もだからこそ真摯に取り組んでこの制度での成果をお土産にと思っていることは間違いないことでしょう。