アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/06/26

>>2706

「mos」さんのコメント。

「p１／２が市大50人、阪大50人だったのが
実際30人のみの治験。三割ですよ集まりが！」と。

大阪市立大学、及び大坂大学の医学部附属病院での治験者数は、当初より
30人ずつで、併せて60名の治験となっています。
アンジェスのIRの資料を添付しておきます。
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2020年6月30日
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向けDNAワクチン
　　　　　　　：第1/2相臨床試験開始のお知らせ

新型コロナウイルス感染症向けDNAワクチンにつきまして、第1/2相臨床試験を
大阪市立大学医学部附属病院において開始しましたことをご報告いたします。

<第 1/2 相臨床試験概要>
 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び 免疫原性の評価
 目標症例数：30例（低用量群15例、高用量群15例による2週間間隔での2回投与)
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2020年9月8日
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験開始のお知らせ

新型コロナウイルス感染症向けDNAワクチンにつきまして、大阪大学医学部附属病院での第1/2相臨床試験を、予定通り開始いたしましたことをご報告いたします。この試験の目的は、ワクチンとして最適な接種間隔および接種回数等を検討する試験です。ワクチン開発は計画通り進んでおり、接種完了後、経過観察を経て、大阪市立大学医学部附属病院および大阪大学医学部附属病院での第1/2相臨床試験成績を総合的に判断する速報結果を、2020年第4四半期に公表する予定です。

<大阪大学医学部附属病院での第1/2相臨床試験概要>

 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び 免疫原性の評価
 目標症例数：30 例（用量 2.0mg：①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、 ②10 例による 4 週間間隔での 2 回接種、③10例による2週間間隔での3回接種)