アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/05/23

3相スキップ思惑が
金曜日引け後に発覚。

新型コロナウイルスワクチン開発をめぐり、国内でも複数の企業が臨床試験（治験）を進めている。現在は承認に必要な数万人規模の大規模治験が壁となっているが、塩野義製薬の手代木功社長は１０日に「条件付き早期承認という形で（厚生労働省と）話をしている」と説明。年内に供給を開始できる可能性が出てきた。

アストラ製ワクチン、２回接種で効果９０％　英調査

　条件付き早期承認は治験が難しい医薬品について、一定の安全性や有効性を確認した上で、発売後に評価を行う条件で承認する制度。製薬業界だけでなく、与党からも適用を求める声が上がっている。
　国産ワクチンの治験では、大阪大発ベンチャーのアンジェスが既に５００人に対し、第２段階の接種を終えている。大規模治験の実施は困難だが、制度が適用できれば早期申請への道が開ける。