投稿一覧に戻る
アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/03/21
-
234
>>212
PMDAの求めている内容は、アンジェスの治療薬の安全性や効果云々以前の話になってきてるよね。
治験数の母数を万単位にしなければいけないって、アンジェス以外に治療薬の開発を進めている会社にとっても達成困難な話でしょ。
さらなるパンデミック起きたら集まるかもだけどワクチンが出来て接種が進む中で、まずないでしょ。
PMDAの求めるものは、アンジェスに関わらず日本国内での治療薬はもう出来ないね -
>>212
これではワープスピードせず、ワープスローになりますね。
タキョ
abc*****
しかし医薬品医療機器総合機構（PMDA）が20年9月に公表した新型コロナワクチンの評価方針では、治験を「適切に評価できる規模」とする条件をつけた。事実上ファイザーやモデルナといった海外製薬と同じ数万人単位の治験を国内製薬会社に要求した格好だ。
------------------------------------------------
今回の日経の記事の根拠になってるのは去年９月のＰＤＭＡの方針、
あれからずいぶん変わってきているように思うが、何を今頃言ってるのかと言う感想。
それに「適切に評価できる規模」というのは大規模治験と言ってない、むしろ１１月にアンジェスと合意した２Ｐ３Ｐの５００人規模が「適切に評価できる規模」という事で先に進ませたのではないか。
そうでなければ、ＰＤＭＡ・政府は昨年秋以降無駄な治験をアンジェスにやらせてるという事になりはしないか。