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JCRファーマ(株)【4552】の掲示板 2021/09/29〜2021/10/05
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>>1113
訂正をありがとうございます。
JR-141(イズカーゴ)も同様にFDAからファストトラック指定を受けているので、やはり承認はこちらが先でしょう。それでもグローバル第3相試験をこれから行わなければなりません。
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>>1113
訂正をありがとうございます。
JR-141(イズカーゴ)も同様にFDAからファストトラック指定を受けているので、やはり承認はこちらが先でしょう。それでもグローバル第3相試験をこれから行わなければなりません。
loc 2021年10月5日 20:39
>>1108
実施中のP1/2試験が2022年まで、P3が2023年からの予定なので、即時的な承認が得られるような話ではなく、将来的な開発のスピードアップが期待できるといった指定かと思います。
>
>上記より年内承認も十分あります。そして海外投資機関も注目してます。