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小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2016/11/11〜2016/11/14
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588
>>585
小野薬品工業株式会社(4528) 平成29年３月期 第２四半期決算短信
＜海外＞
・本年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、「オプジーボ」について、多発性骨髄腫を対象としたフェー
ズⅢ試験を開始しました。
・本年5月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、「オプジーボ」と「ヤーボイ」について、欧州において「切
除不能又は転移性の悪性黒色腫」を効能・効果とした製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。
・本年5月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、「オプジーボ」について、米国において「自家造血幹細胞移
植及び移植後のブレンツキシマブベドチンによる治療後に再発又は進行した古典的ホジキンリンパ腫」を効能・
効果とした製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。
・本年5月、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、「オプジーボ」について、胃食道接合部がん及び食道がんを
対象としたフェーズⅢ試験を開始しました。
・本年8月、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、PD-L1発現レベルが5％以上の未治療の進行期非小細胞肺がん
を対象としたオプジーボの単剤療法を評価するCheckMate-026試験（国際共同治験）において主要評価項目を達
成できなかったことを発表しました。
・本年8月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、「オプジーボ」について、頭頸部がんを対象とした「ヤーボ
イ」との併用によるフェーズⅢ試験を開始しました。
・本年8月、TRK阻害薬「ONO-4474」は、欧州において変形性関節症を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。
鷲
>>583
小野薬品工業株式会社(4528) 平成29年３月期 第２四半期決算短信
[開発品の主な進捗状況]
＜国内＞
・本年5月、関節リウマチ治療剤「オレンシア」は、新たに皮下注125mgオートインジェクター1mL製剤の発売を開
始しました。
・本年7月、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス」は、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とした
製造販売承認を取得しました。
・本年7月、「オプジーボ」は、「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」を効能・効果とした製造販売承認事項
一部変更承認申請を行いました。
・本年8月、抗LAG-3モノクローナル抗体薬「ONO-4482/BMS-986016」は固形がんを対象としたフェーズⅠ試験を開
始しました。
・本年8月、「オプジーボ」は、胃食道接合部がん及び食道がんを対象としたフェーズⅢ試験を開始しました。
・本年8月、「オプジーボ」は、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」を効能・効果とした製造販売承認事項
一部変更承認を取得しました。
・本年8月、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス 点滴静注用10mg、40mg」は、再発又は難治性の多発性骨髄腫
の治療薬として新発売しました。
・本年8月、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス 点滴静注用10mg、40mg」は、「再発又は難治性の多発性骨髄
腫」を効能・効果とした用法・用量についての製造販売承認事項一部変更承認申請を行いました。
・本年9月、「オプジーボ」は、頭頸部がんを対象とした「ヤーボイ」との併用によるフェーズⅢ試験を開始しま
した。
・本年9月、「オプジーボ」は、胃がんを対象とした「ヤーボイ」との併用によるフェーズⅢ試験を開始しました。
・本年9月、「オプジーボ」は、悪性胸膜中皮腫を対象とした「ヤーボイ」との併用によるフェーズⅢ試験を開始
しました。
・本年9月、「オプジーボ」は、中枢神経系原発リンパ腫／精巣原発リンパ腫を対象としたフェーズⅡ試験を開始
しました。
・本年10月、グレリン様作動薬「ONO-7643/アナモレリン」は、がん悪液質を対象としたフェーズⅢ試験を開始し
ました。