小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2020/01/31〜2020/03/01

【情報提供：ミクスオンライン／小野薬品　オプジーボと２剤化学療法との３剤併用療法　切除不能な進行・再発NSCLCで一変申請】

★引用：2020/02/28 04:50　ミクスオンライン
⇒　ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=68860

小野薬品は２月27日、抗PD-1抗体オプジーボ（一般名：ニボルマブ）とプラチナ製剤を含む２剤化学療法との３剤併用療法について、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する用法・用量を追加する一変申請を同日に行ったと発表した。

今回の申請は、化学療法未治療のステージ４または再発のNSCLC患者を対象とした多施設国際共同非盲検無作為化フェーズ３試験「CheckMate-227試験」のPart1とPart2の結果に基づく。

Part2試験では、PD-L1の発現率にかかわらず、オプジーボとプラチナ製剤を含む２剤化学療法との３剤併用療法の有効性と安全性を評価したが、主要評価項目の全生存率（OS）は達成しなかった。同社によると、OSの未達は非扁平上皮がんに限った解析だという。その後、扁平上皮がんを含むNSCLCについて予備的な解析をしたところ、「良好な結果があった」としている。

また、同社によると、Part1b試験でも主要評価項目で有意差は認められなかったが、副次評価項目のひとつの無増悪生存期間（PFS）をみたところ、オプジーボを含む３剤併用療法は、シスプラチン＋ゲムシタビンの２剤併用またはカルボプラチン＋ゲムシタビンの２剤併用に対してハザード比が0.73と「優れたベネフィットを示した」として、今回の申請に至った。

【コメント】ＵＲＬにてご確認下さい。
周知情報ですがミクスオンラインにて掲載。新コロ激暴落状態の中でも、10万人現物自己人投資家のガチホ氏諸氏の方々、２月相場の中・週末大変お疲れ様でした。新コロで株価はどうにもなりませんが、皆さまが応援している小野薬品は我が国で最先端のガン治療創薬企業です。３月も画期的な希少新薬開発に期待しましょう。