エーザイ(株)【4523】の掲示板 2018/07/21〜2018/07/26

結果の意味を理解されていない方が多いようなので、私なりに解説します。

”最高用量投与群（10 mg/kgバイウィークリー）の18カ月時点における陰性へのコンバージョンは81％でした（p < 0.0001）。”　
アルツハイマー型認知症はアミロイドβの増加による発症しているとする「アミロイドβ仮説」に基づき行われた試験において、81％もの比率でアミロイドβを陽性から陰性にできた。
さらにこの結果が偶然である可能性を示すp値が 0.0001未満（0.01%未満）という凄さ。
この薬剤はアミロイドβを陽性から陰性にできた言っても過言ではない。

じゃぁ、肝心の薬効はとなると、
プラセボ群に比較して症状を30％抑制（他薬剤より良い結果）し、p 値は 0.034と一般的に優位差がある言われるp値0.05を下回っている。
さらにその効果は１８カ月までに経時的に増加している。
第三臨床がどうなるかわからないが、今回の結果を受けて、一般的にはより長く薬剤を投与する試験にするだろう。
さらに第三臨床では被験者数が１桁増える。
「経時的に症状が改善し、さらにp値が0.034（結果が偶然である可能性が3.4%以下）」
この結果を持って、第三臨床に入った場合にどうなる可能性が高いか。。。

Aβが陰性なのに、認知症の症状があるということは、認知症の原因はAβだけではないかもしれないということ。
会場でこの点を議論したかった。ただ、Aβが認知症の主要因であったことは確かだろう。
Aβをなくすという全く新しいより根治に近いアプロ―チで、認知症の症状が改善する可能性が高いこの薬剤。
この薬剤を長期間服用し続けることでどこまで症状が改善するか、第三臨床に期待している。

多くの人が経験する認知症の人の介護（私は真っただ中にいます...）、
いつ終わるのかわからないつらい日々を少しでも楽にしてほしい。