科研製薬(株)【4521】の掲示板 2025/09/01〜

前進！！

１月７日本日発表
日本での皮膚科領域の疾患に対する治療剤としての
独占的な開発、製造及び販売の権利を取得している
次世代型経口選択的TYK2阻害剤「ESK-001」について

米国「アルミス社」
中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験
「ONWARD1」及び「ONWARD2」の結果速報を1月6日（米国時間）に発表

・中等度から重度の尋常性乾癬患者を対象とした2つの第Ⅲ相試験いずれも、
主要評価項目および副次的評価項目をすべて高い統計的有意性で達成した。
・24週時点で、約65％の患者がPASI 90を達成し、40％以上がPASI 100を達成した。
・患者報告アウトカム（かゆみと生活の質）で臨床的に意義のある改善が認められた。
・「ESK-001」は第Ⅱ相試験と一致した良好な安全性および忍容性プロファイルを示した。
・アルミス社は、2026年後半にFDAへ新薬承認申請（NDA）を提出する計画である。